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UNIDADES DE NEGOCIO

Registro de medicamentos
y dispositivos médicos, incluyendo:

  • Integración y revisión de expedientes para registro.
  • Registros, Modificaciones y Renovaciones, dando seguimiento de cada solicitud hasta su conclusión.
  • Asesoría integral para procesos posteriores al registro que permiten la comercialización de los medicamentos y dispositivos médicos registrados.

Avisos de funcionamiento

  • Realización de avisos de funcionamiento para productos que no requieran registro sanitario por parte de COFEPRIS.
  • Suplementos Alimenticios.
  • Alimentos y Bebidas.
  • Cosméticos y Belleza.

Avisos y permisos de publicidad sanitaria para:

  • Materiales impresos, radio, televisión y medios digitales.

Permisos de importación sanitarios

  • Servicios aduanales.

Tramitación de Licencias Sanitarias

  • Diseño arquitectónico e ingeniería enfocado a licencias sanitarias.
  • Asesoría y apoyo en el cumplimiento de buenas prácticas de medicamentos, dispositivos médicos y otros insumos.
  • Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación, según normas de buenas prácticas de fabricación, tanto nacional como internacional.

Alta de Establecimiento Nueva Normalidad COVID

    MCR cuenta con el servicio de apoyo a empresas para dar de alta sus establecimientos con el protocolo COVID avalado por la SSA y COFEPRIS, este protocolo da de alta mediante un sistema documental de calidad adecuado a las actividades de los establecimientos.

  • Incluye llenado de formatos y alta de protocolo ante COFEPRIS.

Servicios de Investigación

  • Elaboración de protocolos de investigación.
  • Monitoreo de estudios clínicos.
  • Farmacovigilancia.
  • Farmacoepidemología.
  • Elaboración del Reporte de experto.
  • Pruebas de laboratorio.
  • Investigación Bibliográfica y meta analísis.
  • Búsqueda de información actualizada.
  • Análisis del perfil del producto.
  • Detección de fortalezas del producto.
  • Recomendaciones para el posicionamiento.
  • Visitas de Inicio, Visitas de Monitoreo y Visitas de cierre.
  • Evaluación y selección de sitios de investigación para la realización de estudios Fase I a IV.
  • Monitoreo de estudios clínicos fase I a III.
  • Monitoreo de estudios clínicos fase IV.
  • Revisión Médica Científica y Justificación Regulatoria de un protocolo de Biodisponibilidad.
  • Revisión Médica Científica y Justificación Regulatoria de un protocolo Fase I a IV.

Farmacoeconomía

  • Evaluación económica de medicamentos, programas, dispositivos y otras tecnologías médicas.
  • Construcción del modelo económico, árbol de decisión,
    modelos de Markov.
  • Análisis de probabilidad probabilístico y/o determinístico.
  • Identificación y obtención de parámetros y costos de efectividad, utilidad, minimización y costo beneficio.
  • Análisis de Impacto Presupuestal.
  • Desarrollo de software de soporte promocional (modelos interactivos).

Acceso a Mercados

  • Evaluación de portafolios: Mercado Privado y Gobierno.
  • Análisis de factibilidad para inclusión a Cuadros Básicos.
  • Elaboración de estrategias para Inclusión a Cuadros Básicos.
  • Inclusión a Instituciones Federales de salud: IMSS, ISSSTE, Seguro Popular, SEDENA, SEMAR, PEMEX.
  • Coordinación de Advisory Boards Alta especialidad.
  • Soporte en esquemas de riesgo compartidos.

Servicios Jurídicos

  • Apoyo en la contestación de requerimientos y prevenciones emitidas por COFEPRIS
  • Interposición de recursos de revisión en contra de resoluciones negativas ante COFEPRIS.
  • Interposición de juicios contenciosos administrativos ante el Tribunal Federal de Justicia administrativa, en contra de resoluciones emitidas por COFEPRIS.
  • Interposición de juicios de amparo en contra de suspensiones o clausuras o medidas de seguridad impuestas.
  • Generación de estrategias para la obtención de autorizaciones con base en argumentos jurídicos.

Insumos de Salud

    MCR cuenta con un amplio catálogo de insumos de salud aplicados a diversas ramas de la industria sanitaria resultado de alianzas estratégicas con plantas de producción y distribuidoras a nivel nacional e internacional.
    Actualmente contamos con alcances aplicados a:

    Laboratorio Clínico

  • Equipamiento general para todo tipo de laboratorio clínico
  • Pruebas Serológicas / Rápidas.
  • Equipos de PCR – Sistemas de Aislación de ácidos nucleicos.
  • Pruebas PCR Extracción - Método de Perlas Magnéticas.
  • Pruebas PCR – Método por sonda Fluorecente.

    Insumos para pandemia

  • Cubre bocas Triple Capa Termosellados.
  • KN95 con certificado NYCE.
  • Servicios de Niebla Sanitizante.
  • Pruebas PCR Extracción - Método de Perlas Magnéticas.
  • Dispositivos para detección de contaminación microbiológica en espacios de trabajo.

ALIANZAS ESTRATÉGICAS

PRISMA AGENCY
AMADIM
Mendoza Abogados
Wellness Brand

EXPERIENCIA

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